MONTERO ÁNGEL, LUIS FDO.
El control de la estabilidad de las formulaciones farmacéuticas conlleva dos etapas diferenciadas. En primer término, deben establecerse en el preparado unas caracter¡sticas reproducibles y de ciertarobustez, conocidas como especificaciones de calidad, y que deben incluir su forma y propiedades f¡sicas, su seguridad y pureza qu¡mica, su seguridad microbiológica y su potencia.